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聚焦醫博會|中國醫藥城-第八屆特醫食品行業發展

2019年9月18日,由江蘇省人民政府主辦,國家科技部、衛健委、商務部、藥監局、中醫藥管理局、知識產權局、國際貿易促進會支持的第十屆中國(泰州)國際醫藥博覽會在泰州中國醫藥城盛大開幕。 

本屆博覽會以“踐行健康中國戰略、引領生物醫藥發展”為主題,緊緊圍繞中國醫藥城現有的疫苗、生物藥、診斷試劑及高端醫療器械、化學藥新型制劑、中藥現代化、特殊醫學用途食品等六大重點產業,通過舉辦產業高峰論壇、專業研討會、產業產品推介會、路演活動、創新技術產品展示等多種形式,搭建醫藥及大健康產業國際交流合作平臺,進一步集聚海內外醫藥創新資源和高端人才,推進生物醫藥健康產業加快發展。匯聚4000余名生物醫藥領域的專家、學者和企業界人士互動交流。  

江蘇省政府副省長馬秋林代表省政府致辭。近年來,江蘇省委、省政府深入實施創新驅動發展戰略,把生物醫藥作為優先發展的戰略性新興產業和重點培育的先進制造業集群,出臺一系列政策措施,加大政策扶持力度,推動醫藥產業持續快速發展。2018 年,江蘇省生物醫藥產值4147 億元,利潤 527 億元,產業規模和創新能力連續多年位居全國前列;其中,泰州市生物醫藥產業產值達到 1082 億元,約占全省的 26.1%、全國的 4.5%。


 
 
 

泰州市委書記韓立明致辭談到在國家部委、省委省政府的關心下,中國醫藥城創業十年來取得了巨大的成就。在細數中國醫藥城的優勢特色同時,韓立明強調泰州將立足建設江蘇高質量發展中部支點城市的新定位,跳出“城河思維”,跨越“長江天塹”,激活“大?;?rdquo;,加快建成長江經濟帶大健康產業集聚發展示范區、生態文明建設示范區、跨江融合發展示范區,在服務國家戰略中展現泰州作為、在實施國家戰略中彰顯泰州擔當。

中國醫藥城將進一步推動交通賦能,全面創新,拓展對外開放的深度和廣度,同時深化健康醫療大數據在精準醫療、行業治理、臨床和科研、公共衛生、教育培訓等領域的應用。第一個十年,中國醫藥城已入駐阿斯利康、勃林格殷格翰、雀巢、揚子江、海王、石藥等國內外知名企業為龍頭的1000多家醫藥健康企業;下一個十年,中國醫藥城將力爭成為領跑全國的高質量創新型生物醫藥園區。

 

 
 
 

 

開幕式上,中國醫藥城與英國劍橋創新中心、印度海德拉巴醫藥城、美國應用孵化實驗室、摩洛哥癌癥研究中心、比利時中比科技園五大國際創新生物醫藥科技園區,共建國際生物技術創新聯盟并舉行啟動儀式。此外,還舉行了中國科學院大學、復旦大學、浪潮集團、萬達信息集團合作共建中國(泰州)健康醫療大數據中心啟動儀式。 

 
 
 

 

醫博會上,泰州醫藥高新區黨工委委員、管委會副主任,泰州醫藥園區黨工委書記、管委會主任陳鋒劍先生發布了最新招商引資政策:1、對進入臨床試驗階段的特殊醫學用途特定全營養配方食品,每個品種給予最高不超過200萬元資助;2、對取得國家市場監管總局特殊醫學用途配方食品注冊申請受理通知書的品種,每個品種給予50萬元資助;3、對取得國家市場監管總局核發的特殊醫學用途配方食品注冊證的品種,每個品種再給予100萬元的品種獎勵。

 
 
 

 

日全天報到,演講嘉賓、參會者從全國各地來到泰州,18日上午論壇嘉賓參加了開幕式,參觀了醫藥博覽會、醫藥博覽館,參訪了園區鯤魚健康、鴻祺生物等相關特醫食品、保健食品企業。

 

 
 
 

 

2019年9月18-19日,由國家食品行業生產力促進中心、北京市營養源研究所、泰州醫藥高新技術產業園區管理委員會主辦,賽默飛世爾科技中國有限公司、鉑金埃爾默企業管理上海有限公司、黑龍江勞力乳品機械有限公司、華測檢測認證集團股份有限公司協辦,泰州市市場監督管理局、泰州國家醫藥高新技術產業開發區管理委員會、中國食品工業集團有限公司、中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會支持的泰州中國醫藥城-第八屆特殊醫學用途配方食品行業發展高峰論壇暨注冊申報、臨床應用與技術評審創新大會在泰州中國醫藥城會展中心成功舉辦。

 

27位來自企事業單位的領導、專家到會致辭、發表演講,12家企業開設了展位展示產品、交流技術,兩百余人參加了會議。通過專題演講、對話沙龍等形式,匯集營養健康產業的全球品牌商、大型生產企業、上游原料企業、渠道銷售企業、投資服務企業及研究機構等多領域骨干企業,共同探討新時代新對策,為企業殺入藍海提供市場思路,共同在變局中求生存,在未來中謀發展。 

 

會議由國家食品行業生產力促進中心副主任何志斌主持,國家食品行業生產力促進中心主任溫凱,泰州市政府黨組成員吳躍,泰州市市場局食品總監張潔,泰州市市場局特殊食品和化妝品監管處處長劉玉平,北京市營養源研究所所長李東,國家市場監管總局特食監管司嬰配食品注冊處處長李曉瑜等相關領導、專家到會致辭。

 
 
 

 

國家食品行業生產力促進中心主任、中國食品工業集團有限公司副總經理溫凱致辭,溫凱表示特醫食品是國家2030健康中國戰略中重要的一部分,該戰略提出了要強調國民營養計劃,并強調微量營養素的補足,尤其是加強臨床營養,這將對特醫食品發展形成利好,加上此前有關部門已經公布了相應的國家標準,行業將進入良性發展期。2019年2月1日,國家市場監督管理總局發布了《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》,并于發布之日起實施。隨著特殊醫學用途配方食品領域因為剛起步、 潛力大,在我國被稱為是黎明行業,也被看作大健康領域的一片新藍海。

 
 
 

 

國家市場監督管理總局特殊食品監管司李曉瑜處長就特醫食品最新審批進展,即將發布或已發布特醫食品政策法規解讀,分析了目前批準的特醫產品(共計35款,可以關注本平臺后查找歷史文章),介紹目前特醫食品查注冊申報存在的問題,以及提交相關材料存在的很多問題(例如配方依據,工藝,現場核查等)。

 
 
 

 

泰州市政府黨組成員吳躍先生致辭,泰州市市場局食品總監張潔,泰州市市場局特殊食品和化妝品監管處處長劉玉平出席。吳躍表示在江蘇省泰州中國醫藥城,特醫產業正以迅猛之勢崛起。以《“健康中國2030”規劃綱要》國家頂層設計為指引,中國醫藥城發揮得天獨厚優渥的產業孵化優勢,集聚特醫配方食品企業三家,分別是雀巢健康科學(中國)有限公司、鯤魚健康藥業江蘇有限公司、石藥集團中諾藥業(泰州)有限公司。截至2019年7月,雀巢健康獲批特殊醫學用途配方食品注冊證1張,鯤魚健康有3個品種已提交待審批。雀巢健康獲批“佳善佳立暢”特殊醫學用途配方食品注冊證,是全國第一張成人全營養配方特醫食品注冊證,標志著中國醫藥城特醫食品產業正式起步。根據國家市場總局審評審批進度和要求,雀巢健康、石藥中諾、鯤魚健康等企業申報注冊的產品有望在2020年及之后獲批。2021年園區上述特醫食品企業將迎來快速發展期,同時也為中國醫藥城特醫食品企業集聚和產業發展提供強大動力。

 
 
 

 

北京市營養源研究所所長李東先生致辭,李東表示從上世紀70年代開始,特殊醫學用途配方食品在歐美等國家得到普遍應用,成為臨床輔助治療中不可或缺的產品。全球特醫和特配市場發展相對比較成熟,主要分布在美國、阿姆斯特丹、洛桑、德國、新加坡。未來五年將呈個位數增長。新興市場中國、印度等將貢獻主要增長力量。雖然中國特醫起步較歐美國家晚,使用率也遠不及發達國家,但近幾年中國特醫食品產業以迅猛之勢崛起。

 

數據顯示2004年中國特殊醫學用途配方食品市場總產值為1.2億元,2015年為20億元,2017年中國特醫食品產業規模達33.7億元較2016年同期增長30.12%。雖然發展如此迅猛,但中國使用率仍只有1.6%,在美國和英國使用率分別為65%、27%。據統計中國至少還有70%的特醫食品需求沒有得到滿足,市場潛力巨大,發展前景非常廣闊。

 

 
 
 

 

中國營養學會常務理事韓軍花教授以我國特殊醫學用途配方食品標準現狀及展位為主題,主要介紹了特醫食品行業現狀,特醫食品法規標準整體制定及修訂情況,擬新增產品類別解讀,三項特定全營養標準征求意見后進展。正在起草的特定全營養標準進展及2019年新立項標準制定思路分析等。

 
 
 

 

黑龍江勞力乳品機械有限公司總經理劉保軍先生,以特殊醫學用途配方食品工藝設備的選擇為主題,主要講解了特醫食品設備工藝流程的設計,濃縮形式的選擇對產品質量的影響,干粉混合工藝設備的選擇對產品質量的影響,殺菌形式的選擇對產品質量和運行成本的影響,采用“五全精準配料法” ,確保配方產品成分均勻、指標受控,上排風新型噴霧干燥塔的應用對配方粉質量提高的重要作用、上排風新型噴霧干燥塔的應用對配方粉質量提高的重要作用,特醫食品生產工藝和相關政策法規解讀等。

 
 
 

 

賽默飛世爾科技中國有限公司食品和工業市場經理劉小芳女士,以從成分監測到風險控制—-賽默飛一站式特醫食品解決方案為主題。主要介紹了檢測技術對特醫食品研發起著關鍵性作用,賽默飛特醫食品分析流程解決方案,特殊醫學用途配方食品研發,特殊醫學用途配方食品原料檢測,特殊醫學用途配方食品產品質量控制及賽默飛相關產品應用案例分析等。

 
 
 

 

華測檢測認證集團股份有限公司食農及健康產品事業部法規顧問何濤先生, 以特殊醫學用途配方食品注冊中檢測常見問題分析為主題。主要介紹了特殊醫學用途配方食品產品定義,特殊醫學用途配方食品檢測檢驗技術,生產研發,檢測中存在的問題,特醫食品檢測項目分類及方法建議,特醫食品政策法規等,

 
 
 

 

北京市營養源研究所特殊食品研發中心陳朝青研究員,以特殊醫學用途配方食品配方設計思路及申報流程分析為主題。主要講解了特殊醫學用途配方食品配方設計思路,特殊醫學用途配方食品注冊申報流程分析,產品研發報告和產品配方設計及其依據,產品標準要求及生產工藝材料等。河北康睿達脂質有限公司總經理苑洪德先生, 以《口服中長鏈脂肪酸結構脂肪乳臨床特點及產品解讀》為主題,在本次會議發言講解了公司產品及特殊醫學用途配方食品相關政策法規解讀等。

 
 
 

 

河北康睿達脂質有限公司總經理苑洪德先生, 以《口服中長鏈脂肪酸結構脂肪乳臨床特點及產品解讀》為主題,在本次會議發言講解了公司產品及特殊醫學用途配方食品相關政策法規解讀等。

 
 
 

 

北京市營養源研究所副所長、北京市系統營養工程技術研究中心常務副主任何梅,以特殊醫學用途配方食品研發與法規要求及常見問題討論為主題,主要介紹了特殊醫學用途配方食品基本情況,特殊醫學用途配方食品法規體系/審評流程,特殊醫學用途配方食品申報評審狀況,特殊醫學用途配方食品配方設計及原料選擇,特殊醫學用途配方食品研發及穩定性試驗等。

 
 
 

 

對話沙龍一:《FSMP配方科學設計、原料特性及篩選》,

本次對話沙龍由何梅教授主持,主要從特殊醫學用途配方食品政策法規,特殊醫學用途配方食品依據疾病需求開發、特殊醫學用途配方食品的研發流程,特殊醫學用途配方食品臨床應用、特殊醫學用途配方的注冊申報分析、特醫食品原料選擇、產品研發報告和產品配方設計及其依據、特醫食品產品研發報告等常見問題分析,與企業嘉賓面對面解答相關問題等。

 

 
 
 

 

北京金康普食品科技有限公司總監,青島海智源生命科技有限公司副總,上海阿澤雷斯貿易有限公司研發總監,艾地盟(上海)管理有限公司(ADM公司)總監分別以《維生素礦物質預混料預混料在特殊醫學用途配方食品的應用》,《油脂粉末在特殊醫學用途配方食品中的應用》,《牛奶濃縮蛋白87B Fluid在特殊用途配方食品中的應用》,《抗性糊精在特醫食品中的應用》等內容參加對話,會議持續至晚上十點十分,充分顯示了專家、與會者對特意食品行業的熱情。

 
 
 

 

江蘇省營養學會理事,江蘇省腫瘤醫院臨床營養科副主任醫師王卉以FSMP在腫瘤ERAS中的應用主題,主要講解了特殊醫學用途配方食品研發流程,特殊醫學用途配方食品法規解讀、特殊醫學用途配方食品在腫瘤ERSA中的應用、腎病FSMP的應用、特殊醫學用途配方食品產品研發報告常見問題等。

 
 
 

 

北京精金石知識產權代理有限公司市場總監于明輝,以食品領域專利申請策略及競品專利授權的阻擊策略為主題,主要講解了食品領域專利申請策略,如何通過公眾意見阻止競爭對手專利獲得不正當授權,特醫食品相關政策法規及專利問題等。

 
 
 

 

珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司食品藥品行業高級經理姚亮先生,以PerkinElmer 應對中國特醫食品標準檢測方案為主題,主要講解了PerkinElmer特醫食品保健食品系列標準解讀、PerkinElmer元素分析方案、特醫食品檢測方案,特殊醫學用途配方食品政策法規分析,特殊醫學用途配方食品未來展望等。

 
 
 

 

泰州國家醫藥高新技術產業開發區管理委員會丁森博士,以創新發展,探索未來-中國醫藥城成果介紹為主題。主要介紹了中國醫藥城產業規劃,招商政策等。中國醫藥城已建設成為國家創新型特色園區、國家創新型產業集群試點、全國唯一的新型疫苗及特異性診斷試劑產業集聚發展試點、國家新藥重大專項產業化示范基地、國家新型工業化產業示范基地。

 
 
 

 

泰州市人民醫院臨床營養科副主任謝建美,以腫瘤患者特殊醫學用途配方食品臨床應用為主題,主要講解了特殊醫學用途配方食品定義與分類,特殊醫學用途配方食品法規解讀、特殊醫學用途配方食品研發思路、慢性腎臟病的營養問題、腫瘤FSMP的應用、腫瘤營養療法,腫瘤患者營養不良分析解讀等。

 
 
 

 

國家加工食品質量檢驗中心(廣東) 、特殊醫學用途配方食品注冊審評咨詢專家蔡瑋紅教授,以特殊醫學用途配方食品注冊生產企業現場核查為主題,主要講解了特殊醫學用途配方食品生產相關法規、特殊醫學用途配方食品注冊相關法規、特殊醫學用途配方食品注冊現場核查要點及判斷原則、特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則等。

 
 
 

 

澳大利亞德洛蘭乳業、澳大利亞愛微牛乳業中國首席科學家劉?;?,以特殊醫學用途配方食品產品研發與注冊申報實踐分享為主題,主要講解了兒童特殊醫用配方臨床應用、特醫食品未來市場分析、特殊醫學用途配方食品法規要求、特殊醫學用途配方食品配方設計及依據、特殊醫學用途配方食品研發報告,特殊醫學用途配方食品注冊申報實踐經驗分享等。

 

 
 
 

 

本次會議得到企業代表和專家們紛紛點贊,紛紛表示會議內容豐富緊湊,干貨滿滿。會議舉辦的非常棒,收獲甚多的大會,專家演講生動精彩,大家從中獲益匪淺,開闊了眼界,啟發了思路,獲得了一次智慧的視聽盛宴,這一趟沒白來。

 

隨著政策法規的不斷完善,營養需求的日益增加,未來一段時間,特殊醫學用途配方食品產業將進入發展快車道,在這一藍海,已經顯現出了擁擠的未來趨勢,一旦問題解決,或將面臨井噴的局面。

 

無論從國際市場看還是國內市場,特醫食品需求越來越旺盛,必然將是國內醫藥企業、食品企業重點關注的地方,從環境上看,大環境有很好的鋪墊,比如環保意識、健康意識、消費理性意識等,追求一種健康時尚的健康食品,也是消費者日益需求的趨勢。對行業的延伸將產生積極的作用,也將引領特醫食品的發展趨勢。

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